Covid-19 : le vaccin de Pfizer efficace pour les moins de cinq ans avec trois doses
La société de biotechnologies a indiqué lundi avoir mis au point un vaccin « sûr et efficace » en trois doses pour les enfants âgés de six mois à cinq ans. Une demande d’autorisation va bientôt être déposée auprès de l’Agence américaine des médicaments.
Le vaccin anti-Covid de l'alliance Pfizer-BioNTech en trois doses est sûr et efficace pour les enfants âgés de six mois à cinq ans, ont indiqué lundi les deux entreprises, ouvrant la voie au dépôt prochain de demandes d'autorisation aux États-Unis et dans le monde.
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Une efficacité de 80 % contre les cas symptomatiques
Lors d'essais cliniques, Pfizer-BioNTech a évalué l'efficacité de trois injections, administrées à raison de trois microgrammes chacune, soit un dosage dix fois moins élevé que celui utilisé pour les adultes et adolescents.
L'alliance a constaté que le vaccin provoquait une forte réponse immunitaire, comparable à celle provoquée par deux doses chez les 16-25 ans. Les effets secondaires étaient généralement légers, et le vaccin bien toléré. L'efficacité s'est quant à elle élevée à 80,3 % contre les cas symptomatiques de la maladie, selon une estimation préliminaire.
Les entreprises ont déclaré prévoir de commencer à déposer ces résultats auprès de l'Agence américaine des médicaments (FDA) cette semaine, avant de le faire également ailleurs dans le monde.
La FDA a pour sa part déjà annoncé prévoir trois réunions en juin pour étudier l'autorisation du vaccin de Pfizer chez les enfants de moins de cinq ans, et de celui de Moderna pour les moins de six ans.
Moderna avait déposé ses propres résultats d'essais cliniques fin avril,...
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