L'anneau contraceptif masculin interdit de vente par l'ANSM

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L'anneau contraceptif masculin Andro Switch, de la marque Thorème, a fait l'objet d'une notice d'interdiction de vente, car il ne possède pas de marquage de sécurité CE.

L'Andro-switch vient de faire l'objet d'une interdiction de mise sur le marché par l'ANSM, au motif qu'il n'y aurait pas de marquage CE. A quoi sert-il, comment fonctionne-t-il, et que faire si vous l'avez utilisé et présentez un effet secondaire ?

C'est l'histoire d'un anneau en silicone qui voulait répartir la charge contraceptive entre les hommes et les femmes. Porté par les hommes au niveau des testicules, il aurait une action contraceptive naturelle thermique. Il maintient temporairement les testicules en position supra scrotale, permettant l'élévation de la température des testicules à la température corporelle, ce qui entraîne une infertilité temporaire et réversible.

Mais le problème, c'est que la petite entreprise qui a lancé cet anneau n'a pas encore obtenu de marquage "CE", de garantie de sécurité après essais cliniques en d'autres termes. Thorème précise sur son site la difficulté d'obtention de ce label pour les petites structures. Mais l'ANSM, qui salue l'initiative de ce type de contraception, applique la loi et interdit la vente de ce dispositif médical non certifié, ainsi que sa distribution par mesure de prévention.

Mesure de précaution

"D'une façon générale nous sommes attentifs aux méthodes ou objets dits contraceptifs qui, du fait de cette revendication, doivent impérativement disposer d'un marquage CE, seul élément permettant de garantir leur performance et leur sûreté d'utilisation", stipule l'ANSM dans un récent communiqué.

Par (...) 

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