Médicaments d'intérêt thérapeutique majeur : l'ANSM impose 2 mois de stock

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En 2020, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a enregistré une augmentation inquiétante des signalements de ruptures de stock de médicaments : 2446 signalements en 2020 contre 1504 signalements en 2019, sachant qu'un même médicament peut faire l'objet de plusieurs signalements au cours d'une même année. Toutes les classes de médicaments ont été concernées par ces ruptures de stock, y compris les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM), c'est-à-dire les médicaments dont "l'indisponibilité transitoire, totale ou partielle est susceptible d'entraîner un problème de santé publique (mise en jeu du pronostic vital, perte de chance importante pour les patients)" selon l'ANSM.

C'est pourquoi l'Agence vient d'imposer aux laboratoires pharmaceutiques de constituer un stock de sécurité minimal de 2 mois pour tous les MITM commercialisés en France. "En renforçant les dispositifs juridiques existants, l'obligation de disposer de stocks de sécurité permet d'anticiper plus efficacement les risques de ruptures de stock des MITM et d'améliorer leur disponibilité pour les patients en France" souligne l'ANSM dans un communiqué. La liste des médicaments considérés comme indispensables et concernés par cette obligation sera publié dans le courant du mois d'octobre. Les laboratoires auront un semestre pour mettre en place cette obligation renforcée de stock, lorsqu'elle aura été décidée par l'ANSM.

Différentes raisons à la pénurie

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