Bronchiolite : un vaccin autorisé pour la première fois en Europe chez les bébés de moins d’un an
Pour la première, un vaccin injectable destiné à prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés vient d’être autorisé par l’Agence européenne du médicament.
Une avancée significative dans la prévention de la bronchiolite chez les tout-petits. Vendredi 16 septembre, le laboratoire français Sanofi a obtenu le feu vert du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament pour le nirsevimab, un médicament destiné à prévenir la bronchiolite chez les nouveaux-nés.
Un unique vaccin pour tous les nourrissons
Développé conjointement par le britannique AstraZeneca et le français Sanofi, qui le commercialisera sous le nom Beyfortus, le nirsevimab est un anticorps conçu pour protéger les nourrissons pendant toute la durée de la saison de circulation du virus respiratoire syncytial (VRS), virus à l'origine de la bronchiolite.
Le CHMP a rendu un avis favorable et recommandé l'approbation de Beyfortus pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez le nouveau-né et le nourrisson, pendant la première saison de circulation du virus à laquelle ils sont confrontés.
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S'il est ensuite approuvé par la Commission européenne, Beyfortus deviendra le premier et le seul agent d'immunisation passive à dose unique indiqué pour tous les nourrissons, notamment ceux en bonne santé, nés à terme ou prématurément, ou ceux qui présentent certains problèmes de santé, précise Sanofi dans son communiqué.
30 % des bébés de moins de deux ans concernés par la bronchiolite
La bronchiolite...
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