Topiramate et risques en cas de grossesse : nouvelles conditions de prescriptions pour les femmes en cours de traitement
Après avoir mis en garde contre l’utilisation du topiramate chez la femme enceinte et en âge de procréer le 29 juin 2022, l’Agence de sécurité du médicament (ANSM) a finalement modifié les conditions de prescription et de délivrance (CPD) de médicaments à base topiramate pour une initiation de traitement ou un renouvellement chez les filles, les adolescentes, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes.
Médicament antiépileptique utilisé pour traiter les migraines et connu sous le nom d’Epitomax (laboratoire Janssen), le topiramate peut entraîner des malformations du fœtus, ainsi que des risques de troubles neurodéveloppementaux pour l’enfant à venir. Selon une étude publiée en mai 2022 dans la revue JAMA Neurology, les risques de survenue de troubles du spectre autistique étaient multipliés par 2,77 après la prise de topiramate pendant la grossesse. Les risques de déficience intellectuelle étaient eux modifiés par 3,47.
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Ainsi, pour limiter les risques, des modifications des conditions de prescription ont été annoncées par l'ANSM. Les premières étaient entrées en vigueur en novembre 2022 pour les initiations de traitement par topiramate. Désormais et depuis le 2 mai 2023, les patientes (...)
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