L'Agence du médicament rappelle tous les lots d'un médicament anticancéreux « en raison d'un défaut qualité »
Dans un communiqué partagé le 20 janvier, l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) a annoncé lancer le « rappel de tous les lots de Pomalidomide en raison d’un défaut qualité » après une alerte du laboratoire Viatris qui produit ce médicament.
Une très faible quantité de poudre en dehors de la gélule
C’est lors d'un contrôle de routine que le laboratoire Viatris, basé à Lyon, a constaté la présence d’une « très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines alvéoles de plaquettes d'emballage », rapporte l’ANSM.
Bien que ce défaut de qualité ait été trouvé sur « un lot qui n’a pas été distribué », l’Agence des médicaments ne peut exclure que cette anomalie concerne aussi des lots déjà distribués. « Par mesure de précaution », l’Agence a donc préféré faire un rappel de l’ensemble des lots de Pomalidomide Viatris (1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg), « Les 2 500 patients français prenant ce médicament sont donc invités à le ramener dans les pharmacies des hôpitaux où ils sont soignés.
Un traitement contre le myélome multiple
Le pomalidomide est un médicament immunomodulateur, utilisé dans le traitement du myélome multiple, un cancer de la moelle osseuse. Peu utilisé en monothérapie, il est, le plus souvent,...
