Médicaments génériques : l’ANSM suspend l’autorisation de mise sur le marché de 7 traitements, voici la liste
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a tranché. Le 24 mai 2024, la Commission européenne imposait la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) de près de 400 médicaments génériques à travers l’Europe. En France, cela représente 72 médicaments. L’ANSM, gendarme du secteur en France, devait statuer sur le sort réservé aux médicaments vendus en France. C'est donc chose faite ce mercredi 3 juillet.
Dans son actualité, l’ANSM indique suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) de 7 médicaments en France à compter du 3 juillet 2024. De plus, les lots présents en pharmacie sont rappelés. Mais le gendarme du médicament précise que “certains médicaments bénéficient d’un report de suspension d’AMM de 24 mois, afin de garantir la continuité de soin des patients”. 41 médicaments sont concernés, “dans l’attente de nouvelles études de bioéquivalence.”
Ce retrait fait suite à la décision de la Commission européenne du 24 mai. En cause, “une inspection européenne de la société Synapse Labs, en Inde, qui a mis en évidence le fait que les études de bioéquivalence de cette société ne répondaient pas aux exigences européennes”, expliquait l’ANSM au début du mois de juin. Le gendarme du médicament précise qu’il n’y a pas de risque identifié de rupture. “À ce jour, aucun signalement de sécurité ou de perte d’efficacité n’a été rapporté pour les médicaments concernés”, peut-on lire dans le communiqué.
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