Santé pratique : qu’est-ce qu’un « médicament hybride » ?
Les médicaments hybrides sont présentés comme une innovation majeure dans le domaine pharmaceutique, apportant des variantes précieuses à des spécialités bien établies. Voici quatre questions utiles pour mieux comprendre leur usage.
Qu’est-ce qu’un médicament hybride ?
En parallèle des princeps, différentes catégories de médicaments sont disponibles : génériques, hybrides et biosimilaires. Un médicament générique est défini comme un médicament conçu à partir du(es) principe(s) actif(s) d’un médicament déjà autorisé (appelé médicament d’origine ou princeps) dont le brevet est désormais tombé dans le domaine public. Les médicaments biologiques similaires, plus communément appelés médicaments biosimilaires, sont quant à eux des « copies » de biomédicaments de référence pouvant être commercialisées lorsque leur brevet est tombé dans le domaine public. Enfin, l’article 66 de la Loi de Financement de la Sécurité Sociale (LFSS 2019) introduit une nouvelle catégorie de médicaments dits « hybrides » qui pourront faire l’objet d’une substitution par le pharmacien. Selon la définition de l’Assurance maladie « les médicaments hybrides sont définis comme des médicaments qui ne répondent pas à la définition d’un médicament générique en raison d’une différence par rapport à une spécialité de référence, qui a perdu son brevet. » Cette différence peut concerner par exemple :
une nouvelle forme galénique
un nouveau conditionnement
un nouveau dosage
une nouvelle voie d’administration
